Off-Label Use: wenn ein Impfstoff für den Patienten nicht zugelassen ist, aber trotzdem verabreicht wird.

Ist ein Impfstoff für einen Patienten z.B. wg. Alter oder Zulassung "nur" zur Auffrischung nicht zugelassen, wird aber trotzdem verabreicht, muss der Patient aufgeklärt werden und der Arzt ist haftbar:

Ein Impfstoff kann aus folgenden Gründen für den Patienten nicht zugelassen sein:
  • für das Alter nicht zugelassen:
    Es gibt unterschiedliche Alterszulassungen je nach Impfstoff. Es ist für den Arzt oft nicht ersichtlich, da diese Informationen in der Fachinformation zu finden sind. Wenn für eine Altersgruppe keine Daten vorliegen, darf man mit dem Impfstoff auch nicht impfen. ImpfDocNE erleichtert Ihnen die Arbeit. 
    Das Fehlermanagement von ImpfDocNE lässt beim <Impfen> nur die Impfstoffe zur Auswahl zu, die für den Patienten zugelassen sind. Siehe Artikel Impfen < > Impfpass
  • Impfstoff mit anderen Impfstoffen nicht koadministrierbar:
    Grundsätzlich ist es so, dass in ImpfDocNE die in den Fachinformationen zugelassene Datenlage wiedergegeben werden muss. Alles was nicht geprüft wurde, für das also keine validen Studien vorliegen, und was nicht in den Fachinformationen steht, ist ein Off-Label Use. Mehr Erklärungen: Koadministration

Wenn Sie sich trotzdem dafür entscheiden den Patienten mit einem für ihn nicht zugelassenen Impfstoff zu impfen, müssen Sie den Patienten ausführlich aufklären. Im Schadensfalle ist der ausführende Arzt haftbar.